Biopharmazeutische Produkte werden in lebenden Organismen hergestellt, häufig in Tier-/Pflanzenzellen oder rekombinanten Mikroorganismen wie
E. coli oder Hefe. Biopharmazeutika sind einer der wachsenden Geschäftsbereiche der Pharma- und Biotechnologiebranche in den letzten Jahren. Da die Patente mehrerer Blockbuster in den kommenden Jahrzehnten auslaufen werden, wird erwartet, dass der Markt für Biosimilars mit einer hohen CAGR wachsen wird.
Biosimilars sind Nachahmerprodukte von Biopharmazeutika, beispielsweise von biotechnologisch erzeugten Proteinen, die nach Ablauf der Patentzeit des Originalwirkstoffs zugelassen werden. Die Wirkstoffe der Biosimilars sind immer individuell und nicht völlig identisch mit dem Original- bzw. Erst-Biopharmazeutikum. Original-Wirkstoffe (Biopharmazeutika) sind aber sehr teure Medikamente. Die derzeit höheren Kosten von Biologika stellen einen Engpass dar und spielen oft eine entscheidende Rolle im Kampf gegen herkömmliche chemische Arzneimittel. Zunehmend gibt es daher auch Biosimilars auf dem Markt. Die Folge-Präparate sind in der Regel deutlich günstiger. Biosimilars sind in der Therapie verschiedener Erkrankungen sehr gefragt.
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