THERAPEUTIKA

IMPFSTOFFE

IP-geschützte Lorven-Technologie mit Verfahrenstechnik für kostengünstige Impfstoffentwicklung

CRM-197

Hintergrund

• CRM-197 ist ein genetisch entgiftetes Diphtherietoxin, das ein weit verbreitetes Trägerprotein für Protein-Polysaccharid-Konjugatimpfstoffe ist.
• CRM-197 wird von den führenden Impfstoffherstellern als Trägerprotein in den Konjugatimpfstoffen gegen Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae b, Neisseria meningitides usw. eingesetzt.

Wesentliche Merkmale von CRM-197 von Lorven Biologics

• Konjugationsfähiges rekombinantes Trägerprotein
• Strukturell und funktionell ähnlich wie das native CRM-197
• 96,0% rein, erhältlich zu einem günstigen Preis
• Expression in unserem proprietären biotechnologischen Bacillus subtilis Expressionssystem
• Deutliche Einsparung der Prozesskosten durch direkte Sekretion von aktivem CRM-197 in das Wachstumsmedium
• Endotoxin-freies Sekretionssystem
• Hohe Ausbeuten (500 mg bis 1,5 Gramm/L/Std.) führen zu einer Senkung der Produktionskosten.

Strategie für die Entwicklung von rCRM-197-Stämmen in Lorven:

Produktqualität

• Biologisch identisch mit dem nativen CRM197
• 100% native Konformation
• Hohe Immunogenität als Träger mit Impfstoff
• Frei von Bestandteilen tierischen Ursprungs

Sicherheit

Bacillus subtilis: Genetisch sehr zugänglicher Wirtsorganismus mit BSL-1-Aufrechterhaltung.

Intellectual Property

Das internationale Patent wird von Lorven Biologics Pvt. Ltd. gehalten. Titel: Nucleic acid encoding CRM197 and process for improved expression thereof. (WO2019043593A1)